idsMED Vietnam is ISO 13485 Certified!

After careful and thorough preparation, idsMED Vietnam completed the official ISO 13485 assessment conducted by BSI in July 2023. idsMED Vietnam is proud to announce that it was granted ISO 13485 certification on 11 September 2023, which is valid for three years until 2026.

In preparation for the official ISO assessment, idsMED Vietnam conducted two internal ISO evaluations in May and June 2023. In addition, continuous communication on quality policies and knowledge about ISO 13485 was disseminated to all company members. To test their ISO knowledge, an ISO Index competition was organised online to help members remember vital ISO information.

ISO 13485:2016 sets specific requirements for a quality management system that applies to organisations involved in the production and supply of medical devices and related services. It ensures the company’s ability to provide products that not only meet customer requirements but also comply with legal regulations. The ISO 13485 certification is valid for three years from its issuance date.

Congratulations idsMED Vietnam!

VIETNAMESE:

idsMED VIỆT NAM NHẬN CHỨNG CHỈ ISO 13485
Tháng 7 vừa qua, sau thời gian chuẩn bị chu đáo, idsMED Việt Nam idsMED Việt Nam đã trải qua kỳ đánh giá ISO 13485 chính thức do BSI thực hiện. Đến 11/9/2023, idsMED Việt Nam được cấp chứng chỉ ISO 13485 có giá trị trong 3 năm, đến năm 2026.
Trước đó, để chuẩn bị cho kỳ đánh giá ISO chính thức, idsMED Việt Nam đã triển khai 2 cuộc đánh giá ISO nội bộ vào tháng 5 và tháng 6/2023. Đồng thời, chính sách chất lượng những kiến thức về ISO 13485 cũng được truyền thông liên tục tới các thành viên Công ty. Cuộc thi ISO Index đã được tổ chức online nhằm giúp các thành viên kiểm tra kiến thức ISO của mình.
ISO 13485:2016 có quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng cho các tổ chức sản xuất và cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ liên quan nhằm đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp.

Chúc mừng idsMED Việt Nam!